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生物等效

生物等效性試驗,是指用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。                            

               主要服務內容

         ①對研究人員按照GCP及有關標準培訓
          ②倫理委員會審定I期臨床研究方案和知情同意書
          ③受試者自愿簽訂知情同意書
          ④受試者選擇
          ⑤試驗設計與方法學研究
          ⑥觀察指標
          ⑦不良事件觀察
          ⑧試驗的質量控制
          ⑨數據處理與藥代動力學參數分析
          ⑩總結報告

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