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《廣州日報》采訪博濟醫藥董事副總經理馬仁強,暢談廣州如何打造生物醫藥產業新高地!

2020-04-01 17:04:05
   今年2月,廣州市政府以1號文件形式正式印發了《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(修訂)》(下稱《若干規定》),旨在將廣州打造成為全國新藥創新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產業新高地。

   昨天(3月30日),《廣州日報?理論周刊》就廣州如何打造上述三大高地,對話三位業界知名專家。博濟醫藥董事副總經理馬仁強作為受邀專家就廣州生物醫藥產業如何抓住全球新一輪醫藥產業轉移的機遇,進一步強優勢、補短板,全面提升全產業鏈協同水平和綜合競爭力等問題發表了自己了的看法。

特邀嘉賓

李予強 廣州市生物產業聯盟執行秘書長

劉法錦 廣東省中醫藥工程技術研究院中藥學研究員

馬仁強 廣州博濟醫藥董事副總經理

抓住全球生物醫藥產業發展機遇

   廣州日報《理論周刊》:生物醫藥產業發展,日益具有國際化、集群化的特點?!度舾梢幎ā诽岢龃蛟臁叭亍?,其意義是什么?

   李予強:在生物醫藥產業的一些領域,國內具備“彎道超車”的條件。國內臨床樣本多,一方面市場足夠大,企業愿意花精力去創新;另一方面,醫生經驗豐富,臨床試驗、篩查的成功率高。另外,經過這么多年的積累,國內的理論、技術與國際水平越來越接近。國內城市有可能成為外國企業在海外市場的首選地。廣州作為千年商都,有對外交流的傳統和基礎,注重國際化的視野。在粵港澳大灣區,廣州歷來是跨國企業建廠和歸國創業者設立企業的熱門選地,廣州的生物醫藥產品在國際上樹立了一定口碑。所以,廣州現在以一種全球視野,提出打造“三地”,是有底氣的。

   對企業來講,廣州的營商環境比較優越,經營和制造的成本更加合理。廣州擁有一批符合國際規范的平臺型企業,能為科研提供服務。海歸創新創業人員、跨國公司來了,這些平臺型企業能夠幫助他們做藥物研發、動物評價、臨床試驗,能夠為他們提供中美雙報(在特定框架下同步開展中美兩國的藥物研發)的服務。某種程度上,這和“拎包入住”相似,科學家帶著成果和團隊來創業,后面有專業服務的公司支持。

   馬仁強:廣州生物醫藥產業具備資源基礎雄厚、產業集聚明顯、產業鏈體系完備齊整、制造規模領先、創新成果顯著等優勢。打造全球生物醫藥新高地,也意味著廣州要在培育高端創新主體上下功夫,提升企業專業化水平,打造與引進一批行業重量級龍頭企業,讓集群優勢充分發揮出來。對此,廣州可以利用好建設粵港澳大灣區的機遇,加大區域協作,依托粵港澳生物醫藥產學研創新聯盟,與港澳逐步形成醫療、臨床研究等多方面的資源共享和項目合作。

   劉法錦:在抗疫的特殊時期,中醫藥對疫情防控起到了很大作用。接下來,《若干規定》將促使國際社會對中醫藥有更進一步的認識,對促進中醫藥的國際化進程、弘揚中醫藥文化起到助推作用。中藥新藥研究難度通常比較大,每年經國家藥監局批準的中藥新藥很少。統計顯示,在獲批中藥新藥方面,2015年至2018年全國獲批上市的中藥新藥總共12件,其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引導下,企業在經典名方、中藥復方顆粒的研發上加大投入力度。

以創新發展體系實現突破性發展

廣州日報《理論周刊》:《若干規定》作為以廣州市政府名義發布的2020年第一份規范性文件,為廣州發展生物醫藥產業釋放出哪些信號?

   李予強:《若干規定》意在提升廣州產業政策協同水平和綜合競爭力,集中資源促進生物醫藥產業高端化、規?;?、集約化發展。其中,重點在于著力解決行業“痛點”,補齊協同發展短板。去年起,廣州就強調生物醫藥產業的“全產業鏈融合”。廣州的醫院、生物醫藥企業、科研院所在各自領域都非常有特點,但相互之間的聯系和互動不夠多。

   也就是說,廣州生物醫藥產業的要素齊聚,但相互之間融合仍有待提升??偟膩碇v,廣州的創新藥相比其他一線城市還有提升空間?!度舾梢幎ā饭膭钆R床能力的建設,鼓勵創新平臺建設,鼓勵創新藥品種,鼓勵本地機構之間的聯合,讓創新鏈條更完整完善、各個環節結合得更緊密。這也是在業界樹立一種意識,要把“家門口”的創新資源用好。

   馬仁強:廣州近年來出臺了不少扶持生物醫藥產業發展的相關政策,但總體來看,這次《若干規定》更為特殊,一是及時應對當前疫情的現實情況。二是力度更大,具體體現在《若干規定》的各項優惠補貼上。如果這次《若干規定》能落實好,對廣州生物醫藥基礎性研究和應用性研究都能起到很大的推動作用,對未來處理重大突發公共衛生事件也能起到很大幫助。

廣州日報《理論周刊》:廣州生物醫藥產業的格局將朝著怎樣的方向改變?

   李予強:生物醫藥產業特別依賴政策。而現在所有的政策都在倒逼企業、科研人員往創新的路上走。藥品上市許可持有人制度實施以后,科研人員、科學家會更專注于自己的創新,生產、銷售、流通領域則會出現專業的公司,創新的專注程度和效率會大大提高。

   未來,專業化會促使規?;男纬?。通過金融、資本等方面的合作,大型醫藥集團企業便會產生,逐漸做大。這也是廣州未來誕生生物醫藥龍頭企業的機會。通過收購、兼并、重組,整合會加快,醫藥公司會向器械公司轉型,器械公司也會陸續涉足醫藥領域,推動多元化發展。

   廣州生物醫藥產業細分領域中的“單項冠軍”不少,但對打造具有國際影響力的生物醫藥創新城市來說,仍需努力。這方面,廣州要把本土培育和引進“雙結合”,盡快打造出超大型的生物醫藥龍頭企業。

   馬仁強:從全產業鏈創新的角度來看,我們不能只關注快速研發出一個新藥品,然后變現。我們還要從更高的角度來看,打造科學的全產業鏈對接機制。所謂全產業鏈,可以理解為從前端的基礎性研究到后端的應用性開發。其中,應用性開發又分為藥物篩選和藥性評價。這就涉及藥物研發、臨床試驗以及藥品生產等過程,需要讓高校、科研院所、醫院和企業之間加強對接。

   以中醫藥產業來說,除了開發新藥品外,廣州還可以牽頭規范中藥質量品控和藥性評價,加強中醫臨床研究。特別在這次疫情中,中醫藥治療發揮著不俗功效。但要讓更多人去了解和接受,一方面,需要在前端展開更多探索性研究,讓中醫藥更加科學;另一方面,需要政府善于引導,鼓勵開展基礎性研究,鼓勵在共性、關鍵性以及前沿領域聚焦重大醫藥研發課題。

抓住臨床研究的“牛鼻子”

廣州日報《理論周刊》:臨床試驗是創新藥品上市過程的關鍵環節。接下來,廣州將采取一系列措施為醫療機構開展臨床研究“松綁”。怎么評價這一系列措施?

   馬仁強:臨床研究好比把實驗室搬到病床,目前很多科學問題都是從臨床問題中提煉出來的。如果臨床試驗不暢,反過來會成為新藥研發的瓶頸。目前,臨床研究除了面臨人才短缺的問題外,還存在醫院和醫生重視程度不夠的問題。這一方面是因為增加一張臨床試驗病床的經濟收益,不如增加“一張病床”來得直觀。另一方面,由于缺乏支持臨床研究的有力政策,醫院的考評機制不明,相關研究經費較少,醫生參與臨床研究的積極性并不高?!度舾梢幎ā分赋?,不把臨床研究病房納入醫療機構床位數管理,對臨床研究床位予以補貼,并建立第三方機構運營的創新藥物臨床試驗服務中心。這些措施能逐步提高臨床研究效率和質量,從而激發生物醫藥產業的創新與發展。

   李予強:廣州有條件抓住臨床研究的“牛鼻子”。打通醫院和藥企協作的創新鏈,要結合實際,從科研上打通。廣州有61家三甲醫院,科研水平比較高,臨床基地比較多,但在廣州開展的臨床試驗中,本地創新又比較少,二者不匹配。

   所以,接下來,臨床研究要從制度上給予引導,要讓整個醫療體系重視臨床研究。臨床研究的提升,會提升整個產業鏈的協同創新水平,也會提升生物醫藥產業的創新環境。廣州有好的PI(Principle Investigator,即首席研究員、學術領頭人),有好的臨床研究服務體系,會吸引一大批創新成果來進行臨床試驗。我們期望能通過這種方式,把更多創新成果留在本地展開產業化。

   劉法錦:生物醫藥產業對政策的依賴性,遠遠高于其他產業。在科技政策與科技人員關聯性方面,要加強政策研究。要讓科技政策落到科技人員,特別是科研院所核心人才、科研項目帶頭人的頭上,充分調動他們的創新積極性??蒲性核诵娜藛T、科研項目帶頭人有資源,組織協調能力強,需要得到更大力度的激勵。
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